清华 “灵枢” AI 医生11.18重磅获批，成肺结节筛查首个 AI 工具

　　内容仅供参考，如有不适请线 日，清华大学正式对外宣布，研发的 “灵枢” AI 医生刚通过国家药监局审批，成了头一个能帮医生筛查肺结节影像的 AI 工具。这消息是从清华智能产业研究院的官方渠道传出来的，当天就在医疗圈里炸开了锅。

　　要知道现在医院的影像科有多忙。数据说中国影像科医生才 0.17 人 / 千人，可每年的影像数据却以 30% 的速度疯涨，医生光看 CT 片子就得熬到半夜，漏看、错看的风险一直都在。11 月 18 日这个节点获批，刚好能赶上年底体检高峰，帮医生分担不少压力。

　　“灵枢” 来得正是时候。它专门盯着肺结节下手，那些只有几毫米的微小结节，人眼可能得眯着眼找半天，它扫一遍就能揪出来，研究说对 4mm 以上结节的检出率能超 99%，比人工还靠谱。从 11 月 18 日获批那天起，不少三甲医院就已经开始申请试用了。

　　这可不是随便整个算法就敢拿出来用的。国家药监局 2025 年 4 月 10 日刚出了新政，对 AI 医疗器械搞 “创新特别审查”，审批流程比以前严了一倍还多。“灵枢” 从提交申请到 11 月 18 日获批，刚好走了 7 个月，能通过说明它的安全性和有效性都硬得很。

　　它还能管随访。病人往年的 CT 影像它都能调出来比对，自动算结节有没有变大、变化快不快，给医生提随访建议。这对肺癌早筛太关键了，很多早期病灶就是这么揪出来的。按照计划，11 月 18 日获批后，最快 12 月初就能在北上广的几家大医院落地试用。

　　2025 年本来就是 AI 医疗发力的年份，高端医疗器械市场都破 8000 亿了。“灵枢” 11 月 18 日一获批，等于给这个赛道又添了把火，对比之前 3 月 FDA 批准的 Fovia 肺结节软件、4 月台湾 V5med 的产品，咱们国产的这款在检出率上还更胜一筹。

　　不过也别以为有了 AI 医生就能取代真人。它本质是 “辅助”，最后拍板还得靠医生。但有它帮忙筛一遍，医生能省出大把时间去研究复杂病例，不用再陷在海量影像里加班。从 11 月 18 日的公告看，它的定位就是 “医生的第二双眼睛”。

　　现在就等医院陆续用上了。尤其是基层医院，本来影像科医生就少，“灵枢” 要是从 12 月初开始铺开，当地病人不用跑大医院也能享受到精准筛查，医疗资源能省不少事。清华那边说了，11 月 18 日后会优先给县级医院提供培训支持。

　　这波操作也给其他研发团队指了路。国家现在明着支持 AI 医疗创新，4 月 10 日的新政其实是简化了真正有价值的技术的审批流程，“灵枢” 从申请到 11 月 18 日获批的速度就是证明，只要技术真能解决问题，不愁拿不到入场券。

　　说到底，11 月 18 日这一天的获批，不只是一个技术突破，更是把 AI 医疗从 “实验室” 拽到了 “诊疗台”。之前总说 AI 看病是噱头，现在有了 11 月 18 日国家药监局的审批背书，终于能实实在在帮上忙了，这比啥都强。

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